Opublikowane dokumenty, stanowiska i komunikaty
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22.12.2020 w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms, w tym termin określający postać farmaceutyczną szczepionki przeciw COVID-1
- Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.12.2020 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 dotyczący zgłaszania swoich pracowników z sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 w sprawie zgłoszeń pracowników sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech
- Komunikat EMA z dnia 21.12.2020 zalecający pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 do dopuszczenia do obrotu w UE
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 17.12.2020 dotyczący szczepień personelu medycznego i niemedycznego przeciw COVID–19 w szpitalach węzłowych
- Infolinia Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 14.12.2020 dotyczący wykazu szpitali, w których będzie szczepiony personel medyczny i niemedyczny przeciw COVID-19
- Stanowisko Polskiej Akademii Nauk (PAN)
- Inne stanowiska i informacje PAN
- Procedura rejestracyjna prowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA)
- Kalendarz prowadzonej procedury rejestracyjnej
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Komisję Europejską
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC )
Dokumenty do pobrania
- Comirnaty – Charakterystyka Produktu Leczniczego wer. PL
- Comirnaty: Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
- Comirnaty: COVID-19 mRNA vaccine
- Comirnaty: Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission
- Nauka przeciw pandemii: Biała Księga
- Prezentacja Ministerstwa Zdrowia oraz Kancelarii Prezesa Rady Ministrów dotycząca szczepień przeciw COVID-19
- Wytyczne dotyczące szczepień przeciw COVID-19 dla szpitali węzłowych, szpitali niewęzłowych, ZOL-i oraz uzdrowisk
- Informacje dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
- FDA Briefing Document – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
- FDA Briefing Document – Moderna COVID-19 Vaccine
- https://dia.oia.gov.pl/wp-content/uploads/2020/12/anx_150522_pl.pdf