Szanowni Państwo,

Przekazujemy w załączeniu kopię decyzji Prezesa Urzędu z dnia 15.01.2025 r. o numerze UR/ZD/0017/25 dotyczącą produktu leczniczego Racedryl Go (Racecadotrilum), granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 mg, numer pozwolenia: 26047.
Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany nazwy z: Racedryl na: Racedryl Go

oraz zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp
na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany nazwy oraz zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszła w życie z dniem 18.06.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami w załączeniu zaktualizowana ulotka dla pacjenta.