Szanowni Państwo,

Przekazujemy w załączeniu kopie decyzji Prezesa Urzędu dotyczące zmiany kategorii dostępności następujących produktów leczniczych:

1. Decyzja z dnia 17.06.2025 r. o numerze UR/ZD/1123/25, wydana dla produktu leczniczego Pyralgina MAX (Metamizolum natricum monohydricum), tabletki powlekane, 1000 mg, numer pozwolenia: 28361.
   
   Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
2. Decyzja z dnia 25.06.2025 r. o numerze UR/ZD/1219/2025, wydana dla produktu leczniczego Dialginum (Metamizolum natricum), proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 500 mg, numer pozwolenia: 23134.
   
   Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest CHEMAX PHARMA Ltd.

Przedmiotowe decyzje dotyczą zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC
na: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z OTC na Rp produktu Pyralgina MAX weszła w życie z dniem 17.06.2025 r.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z OTC na Rp produktu Dialginum weszła w życie z dniem 25.06.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami w załączeniu przekazujemy także zaktualizowane ulotki dla pacjenta.